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8月21日, 國家*、國家食*聯合發布《干細胞臨床研究管理辦法》,公布了干細胞生產制備的標準,規范干細胞臨床研究的機構資質和條件。業內人士認為,《管理辦法》意見稿的發布,也意味著干細胞產業政策落地的加快。
隨著干細胞研究和行業的規范,相關企業也將進入快速發展期。在北科生物董事長胡祥看來,中國干細胞產業依然處于落后地位,《管理辦法》意見稿的頒布,為中國干細胞產業發展打開了一扇大門,但仍沒有明確臨床研究之后的出口。在2015深圳BT峰會期間,胡祥對生物谷記者分享了其在個體化細胞治療技術臨床轉化的見解。
目前,據美國再生醫學產業聯盟公布的2季度季報顯示,*已經批了74個細胞治療產品,細胞產業正處于臨床轉化的“Critical Step to the Clinic"時期,韓國、美國、加拿大、澳大利亞已經批準了干細胞臨床應用以及相關產品。
截至今年6月份,*有528項研究是關于細胞治療的,干細胞占了很大一類。由于涉及到倫理問題,宗教問題,胚胎干細胞zui受大家關注,尤其是在西方。小*總統曾兩次否決對干細胞的支持,上任后才獲得快速發展。胡祥說道,“實際上干細胞研究因為我們的觀念問題、宗教問題而滯后了,以至于61位諾貝爾獲獎者聯名給政府寫信要求解禁這個限制,所以干細胞臨床研究轉化本質上不是科學問題,而是我們人的觀念問題和所謂生產關系、上層建筑對*生產力、科學技術制約。"
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