本月中旬，瑞士制藥*羅氏（Roche）研發的一款口服靶向抗癌新藥Colic（cobimetinib）喜獲美國FDA批準（相關閱讀：羅氏黑色素瘤新藥Colic獲FDA批準），聯合羅氏自身已上市抗癌藥Zelboraf（vemurafenib，威羅菲尼），用于BRAF V600E或V600K突變陽性不可切除性或轉移性黑色素瘤患者的治療。該藥也標志著羅氏在過去5年中獲得FDA批準的第7個新藥。在歐盟方面，Colic預計將在2015年底拿到上市批文。

近日，羅氏在2015年黑色素瘤研究學會（SMR）會議上公布了有關Colic的一項關鍵III期coBRIM研究的新數據，這些數據進一步加強了Colic+Zelboraf組合療法針對BRAF V600突變陽性晚期黑色素瘤的臨床療效，尤其是患者總生存方面。

該研究是一項、隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究，在495例先前未經治療的、攜帶BRAF V600突變的不可切除性局部晚期或轉移性黑色素瘤患者中開展，調查了Colic（60mg劑量，每天一次）聯合Zelboraf（960mg劑量，每天2次）的療效和安全性。數據顯示，與Zelboraf+安慰劑治療組相比，Colic+Zelboraf聯合治療組死亡風險顯著降低30%（中位總生存期OS：22.3個月 vs 17.4個月，p=0.005）。而此前公布的數據顯示，與Zelboraf+安慰劑治療組相比，Colic+Zelboraf聯合治療組疾病惡化風險顯著降低，無進展生存期（中位PFS：12.3個月 vs 7.2 個月，p＜0.001）顯著延長。

5年前，BRAF突變陽性晚期黑色素瘤患者的總生存期不過數月而已；而該項研究中，Colic+Zelboraf聯合治療組一年存活率高達74.5%，二年存活率高達48.3%。羅氏表示，將把coBRIM研究的zui終OS數據提交至美國及歐盟藥品監管部門。